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» Médias / Nouveautés et dates à retenir

06.05.2020

 Certificat ISO 13485:2016 + Certificat ISO 93/42/EWG

En février 2020 avait lieu notre audit de ré-certification de notre organisme notifié.
Après deux jours, nous avons reçu la bonne nouvelle de la part de nos auditeurs que nous allons obtenir notre certification sans dérogation.
Une confirmation pour notre équipe QM que nous sommes sur la bonne voie. Mais cela ne veut pas dire que les collègues puissent se relâcher. La nouvelle MDR est toujours devant la porte – décalé n’est pas annulé !

Dès maintenant, vous pouvez télécharger les nouveaux certificats sur notre site Internet sous SERVICE – SERVICE DOCUMENTATION ou aussi sous ENTERPRISE – CERTIFICATIONS .

 

14.01.2020

 Nouveau batiment

L'année dernière, vous avez pu suivre les phases de notre nouveau bâtiment sur les réseaux sociaux. Il est temps de présenter le nouveau bâtiment sur notre page d'accueil.

Le marché en croissance constante dans l'industrie des technologies médicales et les demandes toujours croissantes de produits médicaux posent non seulement de nouveaux défis pour nous en tant que fabricants, mais aussi l'espace de travail et de stockage est limité.
Notre nouveau bâtiment de deux étages a une superficie d'environ 844m2 et offre ainsi une augmentation de la surface de stockage. De plus, notre entreprise a la possibilité de se développer et de continuer à se développer.

Cependant, une zone de stockage élargie ne résout pas le problème de la demande croissante de nos instruments. Ceux-ci doivent être commercialisés par la fabrication de résidus. Nous sommes soutenus par un système de nettoyage et de passivation entièrement automatique d'ELMA à Singen. Cela trouvera de l'espace dans nos nouveaux locaux et soulagera l'optimisation des flux de marchandises.

De grandes surfaces offrent également la possibilité de séparer spatialement les processus - y compris l'inspection des marchandises entrantes. Par conséquent, ces processus peuvent fonctionner de manière fluide et claire.

En plus de nos anciens locaux commerciaux, il y avait une ancienne ferme jusqu'en septembre 2018. Cela a été dûment adopté par le personnel et les amis de la maison lors d'une fête de démolition. Le 1er octobre 2018, notre construction a commencé avec la démolition de la ferme. La construction finale a commencé au printemps suivant - en avril 2019. La première pierre a été posée en mai 2019.

Depuis lors, nous avons pu suivre quotidiennement l'avancement du nouveau bâtiment depuis nos locaux commerciaux et nous sommes heureux de continuer à vous informer dans une petite étape sur les réseaux sociaux.




 

05.12.2019

 MEDICA à Düsseldorf du 18 au 21 novembre 2019

L’événement le plus important de l’année, et pas seulement pour de nombreuses autres entreprises de technologie médicale, reste le MEDICA. En raison du nombre élevé de visiteurs et de la diversité des exposants, MEDICA est le salon leader du secteur des technologies médicales. Environ 5 500 exposants et 1 200 000 visiteurs professionnels venus de plus de
L'augmentation constante de la demande de produits médicaux, qui confronte en permanence les fabricants à de nouveaux défis. Il est donc important de s’adapter avec souplesse et de trouver le MDR (Medical Device Regulation) est au centre des discussions et modifiera considérablement le marché des technologies médicales. Le RDM comprend des études cliniques qui doivent être effectuées dans le cadre du développement de produits de dispositifs médicaux et qui ont été documentées de manière adéquate pour que les produits réutilisables soient approuvés sur le marché. Cette certification représente un lourd fardeau organisationnel et financier pour les entreprises. De plus, les spécialistes formés sont actuellement rares. Les goulots d'étranglement qui en résultent pourraient signifier la fin de nombreuses petites et moyennes entreprises.
Zepf Medical Instruments aborde ce sujet à un stade précoce et devrait respecter toutes les nouvelles réglementations en 2020. Le marquage au laser conforme à l'UDI de nos instruments fait partie de la norme de nos produits depuis un certain temps. Certains employés travaillent exclusivement pour la documentation et la gestion de la qualité afin de se conformer à MDR. Un nouveau bâtiment d'environ 850m2 comprend un système de nettoyage et de passivation entièrement automatique, qui constitue la base du développement futur de notre société.
À MEDICA à Düsseldorf, discuter et échanger des points de vue et vous informer des actualités, des changements et de l’état actuel du RIM.
Nous remercions tous nos partenaires commerciaux pour leur visite et leurs nombreuses discussions constructives sur notre stand. Nous attendons déjà avec intérêt le MEDICA en 2020.

 

12.02.2019

 Signe CE pour les conteneurs

Nous vous prions de respecter, que notres récipents 88-2100-01 – 88-2100-90 et 88-2101-90 ne sont plus pas un dispositife medicale et ne porte plus le signe CE.

 


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